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　　來源：國際金融報

　　1月14日，港股上市公司三生制藥發(fā)布公告，披露其與映恩生物就一款HER2 ADC藥物DB-130達成合作。

　　根據(jù)協(xié)議，沈陽三生將獲得映恩生物開發(fā)的HER2 ADC藥物DB-1303多個適應(yīng)癥在中國內(nèi)地、香港和澳門的商業(yè)化權(quán)利。

　　映恩生物將獲得2500萬美元不可退回首付款，未來映恩生物有資格獲得至高4200萬美元的研發(fā)以及潛在額外的銷售里程碑付款。同時，映恩生物將繼續(xù)負責推進相關(guān)適應(yīng)癥在合作區(qū)域的臨床開發(fā)和注冊等工作。

　　這一合作的亮點不僅在于DB-1303是當前ADC市場上的熱門靶點HER2藥物，更在于交易方之一的映恩生物在短短兩年的時間里，已經(jīng)完成了6筆在研管線交易，累積潛在交易金額已突破50億美元。

　　適應(yīng)癥覆蓋女性兩癌

　　具體來看，DB-1303是一款覆蓋HER2不同表達水平子宮內(nèi)膜癌的全球臨床最領(lǐng)先的ADC候選藥物，同時也是針對HER2低表達乳腺癌的臨床進度領(lǐng)先候選藥物。

　　其中，子宮內(nèi)膜癌被認為是全球最常見的婦科惡性腫瘤之一，根據(jù)弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan，簡稱“沙利文”），2023年報告的全球新增病例約為40萬例。獲準用于子宮內(nèi)膜癌的一線及二線治療標準療法（包括化療及靶向治療）對晚期或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜患者的療效有限，突顯出未被滿足的臨床需求。

　　DB-1303差異化優(yōu)勢體現(xiàn)于在HER2低表達（IHC 1+及IHC 2+）以及HER2陽性子宮內(nèi)膜癌患者中均觀察到其抗腫瘤活性，其應(yīng)用將有潛力擴展至超過70%的子宮內(nèi)膜癌患者群體。

　　映恩生物已與BioNTech完成DB-1303在HER2表達晚期╱復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者中的潛在注冊性臨床試驗隊列的患者入組，并于2024年下半年在該患者群體中開始進行一項確證性Ⅲ期臨床試驗。

　　在乳腺癌治療領(lǐng)域，映恩生物正在與BioNTech合作推進有關(guān)DB-1303用于未接受化療治療的HR+/HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的Ⅲ期全球注冊性臨床試驗，首位患者已于2024年1月給藥。

　　此外，DB-1303已獲得FDA授予的快速通道及突破性療法認定以及中國藥監(jiān)局授予的突破性療法認定，用于治療在接受免疫檢查點抑制劑治療時或治療后疾病進展的晚期子宮內(nèi)膜癌患者。

　　兩年賣出超50億美元

　　近年來，ADC藥物熱度居高不下。根據(jù)沙利文預(yù)測，全球ADC市場規(guī)模有望從2022年的79億美元快速增長至2030年達到647億美元，中國ADC市場有望從2022年的8億元增長至2030年的662億元。并且，中國已成為全球ADC研發(fā)的核心參與者，國產(chǎn)ADC新藥約占全球管線的40%。

　　風口之下，專注于ADC藥物研究的映恩生物順勢而起。自2023年4月至今，短短兩年的時間里，映恩生物完成了6筆ADC藥物交易，潛在總金額超50億美元。2025年開年不滿一個月，映恩生物就已經(jīng)完成了兩筆ADC藥物交易。

　　除了上述同三生制藥的合作，映恩生物在1月8日還同Avenzo Therapeutics，Inc．就DB-1418/AVZO-1418達成合作。

　　DB-1418/AVZO-1418是一種針對EGFR/HER3雙靶點的、基于拓撲異構(gòu)酶-1抑制劑的抗體ADC，基于映恩生物專有的DIBAC平臺開發(fā)。在臨床前研究中，DB-1418/AVZO-1418顯示出對腫瘤細胞更高的結(jié)合親和力，并已證明其在多種實體瘤中的潛在療效，包括對EGFR耐藥、EGFR低表達或HER3耐藥的腫瘤。

　　根據(jù)協(xié)議，Avenzo將獲得在全球范圍內(nèi)（大中華區(qū)除外）開發(fā)、制造和商業(yè)化DB-1418/AVZO-1418的獨家權(quán)利。映恩生物將獲得5000萬美元的首付款，并有資格獲得高達11.5億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。映恩生物還有資格獲得Avenzo在其區(qū)域內(nèi)的銷售收入分成。

　　另在2023年和2024年映恩生物還曾同BioNTech、百濟神州、葛蘭素史克達成合作。

　　IPO在即

　　映恩生物成立于2019年，公司創(chuàng)始人朱忠遠在醫(yī)藥投資圈里有著超20年的工作經(jīng)驗，曾在醫(yī)療健康領(lǐng)域投資公司通和毓承擔任合伙人，投資或孵化過基石藥業(yè)、榮昌生物、甘李藥業(yè)、華大基因等上市公司。

　　在接受南開大學上海校友會采訪時，朱忠遠曾表示，自己對ADC的關(guān)注可以追溯到八九年前甚至更早。只不過那時的ADC尚處于早期探索階段，失敗率較高。直到2018年第一三共臨床試驗數(shù)據(jù)公布，第三代ADC在各種實體瘤中展現(xiàn)出了巨大的治療潛力。朱忠遠意識到ADC“蝶變”的臨界點即將到來，公司的戰(zhàn)略中心也逐漸聚焦到ADC賽道。

　　朱忠遠在投資圈的經(jīng)驗與人脈加速了映恩生物的上市進程。公司成立的次年就完成了種子輪融資和A輪融資，接下來的三年里映恩生物又完成了B輪和B+輪融資。投資方包括6D Capital、藥明生物旗下WuXi Venture、七匹狼旗下晟聯(lián)以及天士力國際資本等。B+輪融資后，映恩生物的投后估值已達2.7億美元。

　　2024年8月，映恩生物向港交所遞表申請上市，目前仍在受理中。據(jù)映恩生物招股書，公司截至目前已建立起了12條ADC管線。其中，6款臨床階段ADC在廣泛未被滿足臨床需求的適應(yīng)癥；2款新一代雙特異性ADC及一款治療自身免疫性疾病的ADC預(yù)計將于2024年至2026年進入臨床階段。

　　從財務(wù)數(shù)據(jù)上來看，映恩生物目前仍處于虧損狀態(tài)。2022年至2024年第一季度映恩生物分別實現(xiàn)營收160萬元、17.87億元、6.4億元；分別虧損3.87億元、3.57億元、6594.2萬元。