天風(fēng)證券發(fā)布研究報(bào)告稱，首次覆蓋科倫博泰生物-B（06990），予以“增持”評(píng)級(jí)，預(yù)計(jì)公司2024-2026年?duì)I業(yè)收入分別為12.17億元、16.54億元和24.76億元；歸母凈利潤(rùn)分別為-7.20億元、-6.06億元、-4.15億元?？紤]到公司ADC技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)突出，核心品種市場(chǎng)空間大，出海前景較好，看好公司發(fā)展。

　　天風(fēng)證券主要觀點(diǎn)如下：

　　ADC自研能力突出，全球研發(fā)由默沙東推進(jìn)，商業(yè)化確定性加強(qiáng)

　　科倫博泰擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ADC研發(fā)平臺(tái)OptiDC，具備從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程開(kāi)發(fā)體系。截至2024年6月，公司共有5款A(yù)DC處于臨床開(kāi)發(fā)階段，其中A166（HER2-ADC）和SKB264（TROP2-ADC）已經(jīng)進(jìn)入NDA階段，SKB315（Claudin18.2-ADC）、SKB410（Nectin-4）和SKB518（PTK7）處于臨床Ⅰ期階段，多款產(chǎn)品處于臨床前研究階段。公司的ADC研發(fā)能力深受國(guó)際巨頭默沙東認(rèn)可，就SKB264以及其他在研品種達(dá)成多項(xiàng)合作，共計(jì)合作款項(xiàng)約118億美元。

　　TROP2ADC市場(chǎng)前景廣闊，SKB264聯(lián)合keytruda開(kāi)展多項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，國(guó)內(nèi)獲批上市，正式邁入商業(yè)化階段 TROP2在乳腺癌、肺癌、胃癌等高發(fā)瘤種中高表達(dá)，全球僅科倫博泰的SKB264和吉列德的Trodelvy兩款TROP2ADC獲批上市。SKB264是國(guó)產(chǎn)進(jìn)度第一，全球進(jìn)度前三的TROP2ADC，同處于第一梯隊(duì)還有吉列德的Trodelvy和第一三共的DS-1062。默沙東圍繞公司核心產(chǎn)品SKB264（MK-2870）已經(jīng)累計(jì)啟動(dòng)了10項(xiàng)全球三期臨床，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、胃癌等多個(gè)瘤種。

　　近期SKB264（蘆康沙妥珠單抗）在國(guó)內(nèi)獲批上市，正式邁入商業(yè)化階段。SKB264在國(guó)內(nèi)同樣布局非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等多項(xiàng)適應(yīng)癥，其中1L晚期PD-L1陰性的TNBC、2L及以上局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC、EGFR-TKI治療失敗的EGFR陽(yáng)性NSCLC后線、HR+/HER2-乳腺癌4項(xiàng)適應(yīng)癥被CDE納入突破性療法認(rèn)定，其中局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC和NSCLC的NDA申請(qǐng)已被受理，2L及以上TNBC適應(yīng)癥近期獲批上市。

　　SKB264療效優(yōu)異，出海前景較好

　　SKB264已經(jīng)在后線TNBC、1LTNBC以及后線EGFR突變的NSCLC適應(yīng)癥上取得了優(yōu)異的臨床有效性數(shù)據(jù)。其在單藥治療后線TNBC適應(yīng)癥中所展現(xiàn)的療效高于Trodelvy和DS-1062（非頭對(duì)頭）。此外，SKB264在聯(lián)用PD-L1治療1LTNBC突變的試驗(yàn)數(shù)據(jù)也優(yōu)于DS-1062+PD-L1的聯(lián)用數(shù)據(jù)（非頭對(duì)頭）；在治療后線EGFR突變的NSCLC中的表現(xiàn)，領(lǐng)先于Trodelvy、DS-1062和信達(dá)的三藥療法（非頭對(duì)頭）。默沙東已經(jīng)啟動(dòng)包括1LNSCLC鱗癌分型（聯(lián)用K藥）和2L+基因突變型NSCLC在內(nèi)的10項(xiàng)適應(yīng)癥的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)，海外商業(yè)化前景較好。默沙東成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和商業(yè)化能力有望最大化SKB264的商業(yè)價(jià)值。

　　多款產(chǎn)品即將進(jìn)入商業(yè)化階段，后續(xù)管線形成梯隊(duì)

　　公司目前有四款藥物的NDA申請(qǐng)已獲CDE受理，分別是A167（PD-L1單抗）、A166（HER2

　　ADC）、A140（西妥昔單抗生物類似藥）和SKB264（TROP2ADC）。后續(xù)管線已形成梯隊(duì)，A223 （JAK1/2抑制劑）、A400（RET抑制劑）等管線已進(jìn)入II期臨床；SKB410（Nectin4ADC）、SKB378（TSLP單抗）和SKB518（PTK7）等管線處于I期臨床試驗(yàn)階段。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：創(chuàng)新品種研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)；盈利不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；政策及監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)；測(cè)算主觀性風(fēng)險(xiǎn)。